संदर्भ :
चिकित्सा उपकरणों के भारतीय निर्माताओं का संघ (AiMeD) और भारतीय गुणवत्ता परिषद (QCI) और ने "भारतीय चिकित्सा उपकरणों का प्रमाणन प्लस (ICMED) योजना" शुरू की है?
इसके बारे में :
- ICMED 13485 प्लस, जैसा की नई योजना शुरू की गई है, चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता की जांच को शामिल करेगा।
- ICMED 13485 प्लस को गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के उपकरणों और उत्पाद से संबंधित गुणवत्ता अनुमोदन उपायों को शामिल करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो कि विशिष्ट आइटम दिशानिर्देशों और विवरणों से संबंधित वस्तुओं के साक्षी जांच के माध्यम से है।
- यह दुनिया भर में पहली योजना है जिसमे गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली से साथ साथ उत्पाद प्रमाणन मानकों को नियामक आवश्यकताओं के साथ शामिल किया गया है।
- यह योजना भारत में चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र के लिए अंत से अंत तक गुणवत्ता पुष्टि योजना होगी।
- यह योजना खरीद एजेंसियो को नकली उत्पादों और नकली प्रमाणीकरण की चुनौतियों से निपटने में मदद करेगी।
- यह घटिया चिकित्सा उत्पादों या संदिग्ध मूल के उपकरणों के प्रचलन और उपयोग को भी समाप्त कर देगा।
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